时间:2021-07-04 19:58:03来源:
pharmaxis宣布了其首个Lysyl Oxidase Like 2(LOXL2)抑制剂化合物正在研发中的第一阶段临床试验的积极结果,该化合物可用于治疗纤维化疾病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特发性肺纤维化(IpF)。
双盲安慰剂对照研究包括两个阶段。第一个单次递增剂量阶段在48位健康受试者中进行,分为6组,每组服用10mg至400mg的单剂或安慰剂。第二个多次递增剂量阶段在24位健康受试者中进行,分为三组,每组每天接受100mg至400mg的单日剂量或安慰剂治疗14天。
确认了早期临床前测试中证实的阳性药物样性质。在研究的第一阶段或第二阶段均未发现不利的安全性发现,并且药代动力学研究表明预期的剂量相关暴露增加。
除了研究安全性和药代动力学特征外,该临床试验还研究了该药物抑制目标酶LOXL2的程度,该酶与几种不同的纤维化疾病有关。重要的是,药房已经能够从单一剂量开始在整个24小时内对血清中的这种酶产生很大且高度显着的抑制作用,并且现在在14天的时间内每天给药可达到我们的目标效果,即抑制率超过80%以400mg的剂量服用。
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