Zydus获得阿托伐他汀钙片的USFDA批准

时间：2021-07-02 11:58:03来源：

Zydus Cadila已获得美国食品和药物管理局的最终批准，以10毫克，20毫克，40毫克和80毫克的强度销售阿托伐他汀钙片。该产品将在艾哈迈达巴德Moraiya的集团配方生产工厂生产。

阿托伐他汀可与适当的饮食搭配使用，以帮助降低“不良”胆固醇和脂肪（例如LDL，甘油三酸酯）并提高血液中的“良好”胆固醇（HDL）。它属于一组称为他汀类药物的药物。它通过减少肝脏产生的胆固醇而起作用。降低“不良”胆固醇和甘油三酸酯并提高“良好”胆固醇可降低患心脏病的风险，并有助于预防中风和心脏病发作。

该小组还获得了120 mg和240 mg的富马酸二甲酯延迟释放胶囊的初步批准。它将在艾哈迈达巴德经济特区的集团配方生产工厂生产。富马酸二甲酯适用于复发型多发性硬化症患者的治疗。

自2003-04财年开始提交申请以来，该小组现在已有233个批准书，迄今已提交了340多个ANDA。