MSD的Keytruda获批用于肝癌

时间：2021-06-30 11:58:03来源：

美国监管机构已经扩大了MSD抗pD-1治疗药物Keytruda的使用范围，使其包括以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准过程中批准的，因此，继续清除可能取决于验证性试验中的临床益处的验证和描述。

基于KEYNOTE-224研究的数据发布了批准，该研究是一项单臂，开放标签，多中心试验，评估了104例索拉非尼或之后发生疾病进展或不耐受索拉非尼的HCC患者的Keytruda（派姆单抗）。

结果显示，客观缓解率为17％，完全缓解率为1％，部分缓解率为16％。在有反应的患者（n = 18）中，有89％经历了反应持续时间（DOR）六个月或更长时间，而56％经历了反应持续时间12个月或更长时间。

“肝细胞癌是成人中最常见的肝癌类型，尽管我们已经看到了近期的治疗进展，但对于晚期复发性疾病的治疗选择仍然有限，”肝癌研究的首席研究员兼医生Andrew X. Zhu博士说。在麻省总医院任医学博士，在哈佛医学院任医学教授。

Keytruda的批准“很重要，因为它为以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。”

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