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FDA说美国的Mylan Epipen短缺

时间:2021-06-29 14:58:03来源:

美国监管机构周三表示,由于制造延误,Mylan NV的Epipen产品短缺,这造成了紧急过敏治疗的间歇性供应限制。

Epipen自动注射器在发生严重的过敏反应(例如蜜蜂to伤或暴露于花生)时会输送一定剂量的肾上腺素。

虽然Mylan警告了美国客户,但周二他们说由于工厂的问题他们可能无法满足Epipen处方的要求,美国食品药品监督管理局(FDA)周三补充说,Epipen是一种低剂量版本,称为Epipen Jr和Mylan在其短缺的药品清单中拥有这些产品的通用版本。

这是迈兰(Mylan)在上个月加拿大和英国出现Epipen短缺的报道后,首次承认美国可能出现供应问题。

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