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俄罗斯试验的结果发现候选疫苗不会导致严重不良反应

时间:2021-05-09 18:02:39来源:

《柳叶刀》今天发表了两项针对76人的早期俄罗斯非随机疫苗试验(Sputnik V)的结果,发现两种由两部分组成的疫苗配方具有良好的安全性,未发现严重不良事件超过42天,并在21天之内诱导所有参与者产生抗体应答。新论文报告了两项持续42天的小型1/2期临床试验的结果-一项研究疫苗的冷冻制剂,另一项涉及冻干(冷冻-干燥)的疫苗制剂。设想使用现有的全球疫苗供应链将冷冻制剂大规模使用,而冷冻干燥制剂因其更稳定且可以在2-8摄氏度下存储而开发用于难以到达的地区。两部分疫苗包括两个腺病毒载体-重组人26型腺病毒(rAd26-S)和重组人5型腺病毒(rAd5-S)-已被修饰以表达SARS-CoV-2刺突蛋白。腺病毒也被削弱,以致它们不能在人细胞中复制并且不会引起疾病(腺病毒通常引起普通感冒)。作者注意到他们的研究存在一些局限性,包括随访时间短(42天),这是一项小型研究,第一阶段试验的某些部分仅包括男性志愿者,没有安慰剂或对照疫苗。此外,他们指出,尽管计划招募18-60岁的健康志愿者,但总体而言,他们的研究包括了相当年轻的志愿者(平均在20多岁和30多岁)。不同的人群,包括年龄较大的人群,具有基本医疗状况的残障人士以及处于危险中的人群。

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