Strides获得利多卡因软膏的USFDA批准

时间：2021-05-03 10:02:41来源：

Strides pharma Science Ltd.已宣布其下调的全资子公司Strides pharma Global pte。新加坡有限公司已获得美国食品药品管理局（USFDA）批准的5％利多卡因软膏。这是阿斯利康制药Lp的Xylocaine软膏的通用版本。

根据IQVIA MAT数据，利多卡因软膏USp 5％的美国市场约为5,000万美元。该产品将由Strides pharma Inc.在美国市场销售，并将立即发布。

Strides pharma Inc在美国食品药品监督管理局（USFDA）拥有80项累计ANDA备案，截至目前已批准54项ANDA，还有26项待批准。

Strides Vivimed合资企业获得了阿苯达唑片的批准

在另一个发展中，Strides宣布其50:50合资公司Strides Vivimed pte。 Ltd.，新加坡已获得美国FDA批准的阿苯达唑片剂USp 200 mg。这是美国FDA对阿苯达唑片剂的第二个通用批准。

由Strides推出的这种药物是Amneal制药公司的AlbenzaTablets的仿制药，其年销售额约为1亿美元。